L’acufene percepito soggettivamente diminuisce in modo significativo entro poche settimane o pochi mesi.

ForgTin® ricerca da aprile 2017

La storia del ForgTin® è iniziata quando Klaus Grübl, inventore della stanghetta per l‘orecchio, ha cominciato a sperimentare sul proprio acufene dopo 19 anni di acufene e senza altre possibilità di trattamento e ha fatto una scoperta accidentale. Nei suoi primi esperimenti su se stesso ha adattato la stanghetta dei suoi occhiali con l’effetto di una pressione costante su certe zone / certi punti dell’orecchio. Con il tempo Klaus Grübl ha percepito il suo acufene sempre più tranquillo e nel frattempo ha quasi completamente dimenticato il suo acufene.

Passo a passo la stanghetta è stata ottimizzata ulteriormente e oggi il ForgTin® è un prodotto high-tech di materiali prodotti in stampa 3D che vengono anche usati per impianti a uso medico. Diversi elementi di stampa di silicone possono essere adattati individualmente all‘utente.

Diminuzione dell’acufene durante l’uso di ForgTin®

Il grafico mostra una curva tipica durante l’uso di ForgTin®. Con il tempo si vede che l’acufene del paziente cambia notevolmente! (La percezione del volume dell’acufene diminuisce in modo significativo). Durante lo studio i pazienti rispondono regolarmente alla domanda “Quanto è forte l’acufene attualmente?”.

La diminuzione del volume dell’acufene riduce lo stress

Anche la domanda „Quanto è stressante l’acufene attualmente?“ viene posta ai pazienti durante lo studio. Con la riduzione del volume dell’acufene anche lo stress causato dall’acufene diminuisce, come mostra il grafico.

40% dei pazienti descrive una riduzione dei rumori nell’orecchio fastidiosi del 50-100%. 
(dettaglio studio 3)

Sia la curva di volume che la curva di stress sono cambiate considerevolmente in media durante il periodo. I picchi intermittenti erano di solito innescati da un alto stress emotivo temporaneo, come la morte, la malattia o altri stress emotivi. I picchi intermittenti possono anche essere sperimentati quando, nel caso dell’acufene multifrequenziale, il suono dell’acufene precedentemente prominente scompare e viene percepita una nuova frequenza del suono dell’acufene, ma non più così forte e disturbante. Successivamente, l’oblio e l’appiattimento della curva si verificano anche qui.

Studio 1

Il successo di un singolo soggetto, l’inventore, non è ancora significativo. Nella fase successiva uno studio a singolo braccio con 20 partecipanti (10 femmine, 10 maschi, età media 55 anni, durata media dell’acufene 5 anni) è stato iniziato. Tutti i partecipanti dello studio hanno indossato il ForgTin per una durata di 6 mesi e descritto il volume dell’acufene e lo stress causato dall’acufene in un diario elettronico. Tutti i partecipanti dello studio hanno descritto una riduzione del volume dell‘acufene. Il 30% dei partecipanti dello studio ha indicato che l’acufene e scomparso quasi completamente durante il periodo di osservazione (miglioramento più del 90%). L’altro 70% dei partecipanti dello studio ha indicato una riduzione dell’acufene tra il 30-90%. I partecipanti dello studio non hanno avuto effetti collaterali.

L’illustrazione sotto mostra il progresso dell’acufene di un partecipante. In questo primo studio non c’era ancora un gruppo di controllo.

Studio 2

In ottobre 2020 inizia uno studio clinico randomizzato a due bracci in Austria superiore. La fine dello studio è prevista per agosto 2021. Con questo studio clinico l’effetto di ForgTin® viene esaminato ulteriormente e comparato con un gruppo di controllo che non riceve una terapia durante lo stesso periodo di tempo. Tutti i partecipanti vengono esaminati dal punto di vista medico da un dottore prima, durante e dopo l’uso di ForgTin®. Il parametro di successo primario per lo studio è la versione tedesca del questionario di Tinnitus Handicap Inventory (THI). La durata di questo studio sono 10 mesi. Oltre al confronto dell’uso di ForgTin® con un gruppo di controllo randomizzato, lo studio deve esaminare quali tipi di acufene rispondono particolarmente bene all’uso di ForgTin®. Per questo scopo vengono considerati anche altri fattori come stress, tensione del collo e della mascella, malattie preesistenti e fattori emozionali.


Il 16.11.2020, il comitato etico della facoltà di medicina della JKU Linz ha dato la sua approvazione per l’inizio dello studio con il numero CE: 1229/2020.


Questo studio è stato anche registrato con il numero di identificazione “NCT04623957” su Clinical Trials.gov.

abbildung1_studie1

Figura: Corso di un partecipante allo studio
asse x: durata, in totale 6 mesi
asse y: volume/stress 0-10

Studio 3

Da ottobre 2020, i dati dell’APP e dei due questionari online sono stati fusi e resi anonimi. I seguenti istituti universitari,
– il Dipartimento di Psichiatria e Psicoterapia dell’Università di Regensburg,
– il Centro di Neuroscienze Cognitive e il Dipartimento di Psicologia dell’Università di Salisburgo, e
– l’Istituto di Epidemiologia Clinica e Biometria, Università di Würzburg
hanno elaborato questi dati ottenuti finora e li hanno correlati a quelli di un precedente studio comparabile (senza l’utilizzo del ForgTin).

I risultati mostrano una riduzione statisticamente significativa entro 6 settimane.

  • in ca. il 39 % di tutti gli utenti di ForgTin® una riduzione del volume dell’acufene percepito soggettivamente
  • in ca. il 41 % di tutti gli utenti di ForgTin® una riduzione della tensione della mascella.
  • in ca. il 39 % ha portato a una riduzione della tensione del collo
  • inoltre, nel 40 % degli utenti di ForgTin® una forte riduzione del livello di stress percepito individualmente.

Schlee, W.; Simões, J.; Neff, P.; Pryss, R. Auricular Acupressure Combined with Self-Help Intervention for Treating Chronic Tinnitus: A Longitudinal Observational Study. Preprints 2021, 2021060606 (doi: 10.20944/preprints202106.0606.v1).)

Le prospettive di ulteriori studi mostrano la seguente riduzione statisticamente significativa dopo un periodo di 12 settimane

  • nel 60 % di tutti gli utenti diForgTin® una riduzione del volume dell’acufene percepito soggettivamente.
  • in ca. 21 % di tutti gli utenti di ForgTin® una riduzione del volume dell’acufene a 0.

Laabstraße 96
5280 Braunau/Inn

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